L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) raccomanda che il vaccino contro il COVID-19 di Novavax porti un avvertimento sulla possibilità di due tipi di infiammazione cardiaca, un ulteriore onere per un’iniezione che finora non è riuscita a ottenere un’ampia diffusione .
Le condizioni cardiache – miocardite e pericardite – dovrebbero essere elencate come nuovi effetti collaterali nelle informazioni sul prodotto per il vaccino, Nuvaxovid, sulla base di un piccolo numero di casi segnalati, ha affermato l’EMA mercoledì.
Novavax (NVAX.O) ha affermato che durante gli studi clinici su Nuvaxovid non sono state sollevate preoccupazioni per le infiammazioni cardiache e che sarebbero stati raccolti più dati, aggiungendo che la causa più comune di miocardite sono le infezioni virali.
“Lavoreremo con le autorità di regolamentazione competenti per garantire che le informazioni sui nostri prodotti siano coerenti con la nostra interpretazione comune dei dati in arrivo”, ha aggiunto Novavax, sviluppatore di vaccini statunitense.A giugno, la Food and Drug Administration statunitense ha segnalato un rischio di infiammazione cardiaca a causa del vaccino Novavax.
Miocardite e pericardite erano state precedentemente identificate come effetti collaterali rari, osservati principalmente nei giovani uomini, da vaccini innovativi a RNA messaggero (mRNA) prodotti da Moderna (MRNA.O) e dall’alleanza Pfizer e BioNTech(22UAy.DE), con la stragrande maggioranza di le persone colpite si stanno riprendendo completamente.
L’EMA ha dichiarato mercoledì di aver chiesto a Novavax di fornire ulteriori dati sul rischio di questi effetti collaterali.
Il mese scorso, l’agenzia dell’UE ha identificato gravi reazioni allergiche come potenziali effetti collaterali del vaccino. leggi di più
Novavax sperava che le persone che hanno scelto di non assumere i vaccini Pfizer e Moderna avrebbero favorito il suo tiro perché si basa su una tecnologia che è stata utilizzata per decenni per combattere malattie tra cui l’epatite B e l’influenza.
Tuttavia, solo circa 250.000 dosi di Nuvaxovid sono state somministrate in Europa dal suo lancio a dicembre, secondo il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie.
FONTE – GOSPA NEWS INTERNATIONAL
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664 Reports of Myocarditis in 5- to 17-Year-Olds After COVID Shots, VAERS Data Show in the US