Riportiamo l’aggiornamento al 30 luglio 2022 degli eventi avversi registrati nelle banche dati ufficiali di VAERS (sotto la responsabilità della FDA, l’agenzia statunitense del farmaco) e EUDRAVIGILANCE (sotto la responsabilità dell’EMA, l’agenzia europea del farmaco). L’articolo che riporto è stato scritto da Brian Shilhavy, editor di Health Impact News, su cui l’articolo è stato pubblicato.
Sebbene il 25% dei pazienti ambulatoriali subisca un evento avverso da farmaci, meno dello 0,3% di tutti gli eventi avversi da farmaci e l’1-13% degli eventi gravi vengono segnalati alla Food and Drug Administration (FDA).
Allo stesso modo, viene segnalato meno dell’1% degli eventi avversi da vaccino. I bassi tassi di segnalazione precludono o rallentano l’identificazione di farmaci e vaccini “problematici” che mettono in pericolo la salute pubblica. Sono necessari nuovi metodi di sorveglianza degli effetti avversi di farmaci e vaccini. (Fonte)
Negli ultimi 20 mesi sono stati segnalati al VAERS più decessi ed effetti collaterali da vaccino in seguito ai vaccini COVID-19 di quanti ne siano stati segnalati negli ultimi 30 anni per tutti i vaccini approvati dalla FDA prima dell’autorizzazione all’uso di emergenza dei vaccini COVID-19 nel dicembre 2020. (834.124 casi, 9.278 decessi – fonte).
46.999 decessi e 4.731.833 lesioni in EudraVigilance
Il database europeo (dei Paesi SEE e non SEE) delle segnalazioni di sospette reazioni ai farmaci è EudraVigilance, verificato dall’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), che ora riporta 46.999 decessi e 4.731.833 lesioni in seguito all’iniezione di cinque dosi sperimentali di COVID-19:
- COVID-19 MRNA VACCINE MODERNA (CX-024414)
- COVID-19 MRNA VACCINE PFIZER-BIONTECH
- COVID-19 VACCINE ASTRAZENECA (CHADOX1 NCOV-19)
- COVID-19 VACCINE JANSSEN (AD26.COV2.S)
- COVID-19 VACCINE NOVAVAX (NVX-COV2373)
Sul totale delle lesioni registrate, quasi la metà (2.143.362) sono lesioni gravi.
“La gravità fornisce informazioni sul sospetto effetto indesiderato; può essere classificata come ‘grave’ se corrisponde a un evento medico che provoca la morte, mette in pericolo la vita, richiede un ricovero ospedaliero, provoca un’altra patologia importante dal punto di vista medico o il prolungamento di un ricovero esistente, provoca una disabilità o un’incapacità persistente o significativa o è un’anomalia congenita/difetto alla nascita”.
Un abbonato di Health Impact News in Europa ha eseguito i rapporti per ciascuna dei quattro vaccini COVID-19 che includiamo qui. È un lavoro molto impegnativo tabulare ogni reazione con lesioni e decessi, poiché nel sistema EudraVigilance che abbiamo trovato non c’è un posto che tabuli tutti i risultati.
Da quando abbiamo iniziato a pubblicarli, anche altri in Europa hanno calcolato i numeri e confermato i totali. Questi totali sono stime basate sui rapporti inviati a EudraVigilance. I totali possono essere molto più elevati in base alla percentuale di reazioni avverse segnalate. Alcuni di questi rapporti possono anche essere segnalati ai database delle reazioni avverse del singolo paese, come il database VAERS degli Stati Uniti e il sistema della carta gialla del Regno Unito. I decessi sono raggruppati in base ai sintomi e alcuni decessi potrebbero essere dovuti a più sintomi.
Ecco i dati riassuntivi fino al 30 luglio 2022.
Reazioni totali per il vaccino mRNA Tozinameran (codice BNT162b2 , Comirnaty ) di BioNTech/ Pfizer: 22.191 decessi e 2.448.297 danneggiati al 30/07/2022
- 72.801 Patologie del sistema emolinfopoietico incl. 315 morti
- 84.773 Patologie cardiache incl. 3.205 morti
- 768 Malattie congenite, familiari e genetiche incl. 69 morti
- 31.480 Patologie dell’orecchio e del labirinto incl. 17 morti
- 3.122 Disturbi endocrini incl. 12 morti
- 35.427 Disturbi oculari incl. 57 morti
- 172.416 Patologie gastrointestinali incl. 887 morti
- 628.578 Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione incl. 6.073 morti
- 2.795 Patologie epatobiliari incl. 126 morti
- 26.839 Disturbi del sistema immunitario incl. 140 morti
- 164.955 Infezioni e infestazioni incl. 2.300 morti
- 43.540 Lesioni, avvelenamento e complicazioni procedurali incl. 504 morti
- 58.107 Indagini incl. 608 morti
- 15.362 Disturbi del metabolismo e della nutrizione incl. 389 morti
- 274.956 Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo incl. 314 morti
- 2.852 Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi inclusi) incl. 269 morti
- 376.478 Disturbi del sistema nervoso incl. 2.369 morti
- 3.350 Gravidanza, puerperio e condizioni perinatali incl. 84 morti
- 319 Problemi di prodotto incl. 4 morti
- 42.571 Disturbi psichiatrici incl. 250 morti
- 8.846 Patologie renali e urinarie incl. 332 morti
- 102.925 Disturbi dell’apparato riproduttivo e della mammella incl. 9 morti
- 99.625 Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche incl. 2.361 morti
- 106.932 Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo incl. 203 morti
- 6.403 Circostanze sociali incl. 28 morti
- 26.452 Procedure chirurgiche e mediche incl. 283 morti
- 55.625 Patologie vascolari incl. 983 morti
Reazioni totali per il vaccino mRNA SPIKEVAX/ mRNA-1273 ( CX-024414) da Moderna: 12.285 morti e 782.763 danneggiati al 30/07/2022
- 20.959 Disturbi del sistema emolinfopoietico incl. 140 morti
- 27.417 Patologie cardiache incl. 1.351 morti
- 244 Malattie congenite, familiari e genetiche incl. 15 morti
- 9.266 Patologie dell’orecchio e del labirinto incl. 8 morti
- 819 Disturbi endocrini incl. 6 morti
- 10.432 Disturbi dell’occhio incl. 41 morti
- 61.275 Patologie gastrointestinali incl. 467 morti
- 206.650 Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione incl. 3.942 morti
- 1.041 Patologie epatobiliari incl. 66 morti
- 8.808 Disturbi del sistema immunitario incl. 43 morti
- 34.547 Infezioni e infestazioni incl. 1.123 morti
- 11.502 Lesioni, avvelenamento e complicazioni procedurali incl. 236 morti
- 17.404 Indagini incl. 409 morti
- 6.277 Disturbi del metabolismo e della nutrizione incl. 291 morti
- 97.363 Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo incl. 249 morti
- 954 Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi inclusi) incl. 105 morti
- 128.358 Disturbi del sistema nervoso incl. 1.185 morti
- 1.089 Gravidanza, puerperio e condizioni perinatali incl. 12 morti
- 127 Problemi con il prodotto incl. 3 morti
- 12.948 Disturbi psichiatrici incl. 198 morti
- 4.108 Patologie renali e urinarie incl. 236 morti
- 21.794 Disturbi dell’apparato riproduttivo e della mammella incl. 9 morti
- 31.925 Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche incl. 1.303 morti
- 40.979 Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo incl. 110 morti
- 3.143 Circostanze sociali incl. 45 morti
- 7.090 Procedure chirurgiche e mediche incl. 224 morti
- 16.244 Patologie vascolari incl. 468 morti
Reazioni totali per il vaccino AZD1222 /VAXZEVRIA (CHADOX1 NCOV-19) da Oxford / Astra Zeneca : 9.427 morti e 1.328.069danneggiati al 30/07/2022
- 15.427 Patologie del sistema emolinfopoietico incl. 335 morti
- 23.779 Patologie cardiache incl. 991 morti
- 281 Disturbi familiari e genetici congeniti incl. 11 morti
- 14.975 Patologie dell’orecchio e del labirinto incl. 8 morti
- 834 Disturbi endocrini incl. 7 morti
- 22.260 Disturbi oculari incl. 33 morti
- 119.238 Patologie gastrointestinali incl. 501 morti
- 357.237 Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione incl. 2.198 morti
- 1.202 Patologie epatobiliari incl. 84 morti
- 6.727 Disturbi del sistema immunitario incl. 47 morti
- 58.172 Infezioni e infestazioni incl. 800 morti
- 15.172 Avvelenamento da lesioni e complicazioni procedurali incl. 232 morti
- 32.384 Indagini incl. 226 morti
- 14.713 Disturbi del metabolismo e della nutrizione incl. 150 morti
- 191.884 Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo incl. 197 morti
- 915 Tumori benigni maligni e non specificati (cisti e polipi inclusi) incl. 55 morti
- 263.649 Disturbi del sistema nervoso incl. 1.356 morti
- 718 Gravidanza puerperio e condizioni perinatali incl. 23 morti
- 207 Problemi di prodotto incl. 1 morte
- 23.695 Disturbi psichiatrici incl. 84 morti
- 4.860 Patologie renali e urinarie incl. 101 morti
- 18.374 Disturbi dell’apparato riproduttivo e della mammella incl. 3 morti
- 46.318 Patologie respiratorie toraciche e mediastiniche incl. 1.254 morti
- 58.025 Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo incl. 77 morti
- 2.440 Circostanze sociali incl. 11 morti
- 3.147 Procedure chirurgiche e mediche incl. 43 morti
- 31.436 Patologie vascolari incl. 599 morti
Reazioni totali per il vaccino COVID-19 JANSSEN (AD26.COV2.S) di Johnson & Johnson: 3.096 morti e 169.472 danneggiati al 30/07/2022
- 1.687 Disturbi del sistema emolinfopoietico incl. 69 morti
- 3.734 Patologie cardiache incl. 258 morti
- 59 Disturbi congeniti, familiari e genetici incl. 3 morti
- 1.846 Patologie dell’orecchio e del labirinto incl. 3 morti
- 153 Disturbi endocrini incl. 2 morti
- 2.223 Disturbi dell’occhio incl. 16 morti
- 11.562 Patologie gastrointestinali incl. 123 morti
- 46.545 Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione incl. 858 morti
- 212 Patologie epatobiliari incl. 22 morti
- 793 Disturbi del sistema immunitario incl. 12 morti
- 14.808 Infezioni e infestazioni incl. 261 morti
- 1.594 Lesioni, avvelenamento e complicazioni procedurali incl. 37 morti
- 7.694 Indagini incl. 164 morti
- 1.064 Disturbi del metabolismo e della nutrizione incl. 84 morti
- 21.229 Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo incl. 71 morti
- 148 Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi inclusi) incl. 12 morti
- 29.060 Disturbi del sistema nervoso incl. 298 morti
- 126 Gravidanza, puerperio e condizioni perinatali incl. 1 morte
- 35 Problemi con il prodotto
- 2.483 Disturbi psichiatrici incl. 35 morti
- 722 Patologie renali e urinarie incl. 50 morti
- 4.066 Disturbi dell’apparato riproduttivo e della mammella incl. 6 morti
- 5.970 Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche incl. 390 morti
- 5.188 Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo incl. 16 morti
- 690 Circostanze sociali incl. 7 morti
- 1.201 Procedure chirurgiche e mediche incl. 101 morti
- 4.580 Patologie vascolari incl. 197 morti
Reazioni totali per il vaccino COVID-19 NUVAXOVID(NVX-COV2373) di Novavax: 0 morti e 3.096 daneggiati al 30/07/2022
- 72 Patologie del sistema emolinfopoietico
- 182 Patologie cardiache
- 1 Patologie congenite, familiari e genetiche
- 42 Patologie dell’orecchio e del labirinto
- 1 Patologie endocrine
- 60 Disturbi dell’occhio
- 225 Patologie gastrointestinali
- 727 Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
- 3 Patologie epatobiliari
- 27 Disturbi del sistema immunitario
- 170 Infezioni ed infestazioni
- 28 Lesioni, avvelenamenti e complicazioni procedurali
- 83 Indagini
- 17 Disturbi del metabolismo e della nutrizione
- 416 Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
- 1 Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi inclusi)
- 577 Disturbi del sistema nervoso
- 2 Gravidanza, puerperio e condizioni perinatali
- 1 Problemi con il prodotto
- 49 Disturbi psichiatrici
- 19 Patologie renali e urinarie
- 58 Apparato riproduttivo e disturbi della mammella
- 165 Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
- 207 Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
- 5 Circostanze sociali
- 26 Procedure chirurgiche e mediche
- 68 Patologie vascolari
L’UE raccomanda l’avviso di infiammazione cardiaca per Novavax COVID Shot
Come si può vedere dai rapporti di cui sopra, in Europa sono state assunte pochissime dosi del vaccino Novavax COVID-19 e ora le autorità di regolamentazione in Europa avvertono sui rischi di miocardite e pericardite dopo il vaccino Novavax.
Le autorità di regolamentazione europee raccomandano che il vaccino di Novavax sia contrassegnato con avvertenze sul rischio di miocardite e pericardite dopo che un piccolo numero di casi è stato registrato, riferisceReuters. La FDA statunitense ha raggiunto una decisione simile a giugno, secondo il servizio di notizie. Finora in Europa sono state somministrate solo 250.000 dosi di iniezione.