Martedì, l’EMA ha dichiarato di aver accettato una richiesta dell’AZ e di aver ritirato (PDF) l’autorizzazione all’immissione in commercio della società per il vaccino anti-COVID-19 Vaxzevria.
Il vaccino, sviluppato in collaborazione con l’Università di Oxford, è stato il terzo vaccino anti-COVID più utilizzato al mondo, con oltre 3 miliardi di dosi fornite. La società ha registrato vendite per 4 miliardi di dollari nel 2021 e 1,8 miliardi di dollari nel 2022.
“Poiché da allora sono state sviluppate molteplici varianti di vaccini COVID-19, c’è un surplus di vaccini aggiornati disponibili”, ha affermato la società in una dichiarazione inviata via e-mail. “Ciò ha portato a un calo della domanda di Vaxzervria, che non viene più prodotto né fornito”.
L’AZ ha presentato la sua richiesta di ritiro all’EMA dopo aver ammesso nei documenti giudiziari che il suo vaccino “può, in casi molto rari, causare TTS (trombosi con sindrome trombocitopenica)”, secondo The Telegraph.
Il vaccino anti-Covid Oxford-AstraZeneca viene ritirato in tutto il mondo, mesi dopo che il colosso farmaceutico ha ammesso per la prima volta in documenti giudiziari che può causare un effetto collaterale raro e pericoloso.
«Il vaccino non può più essere utilizzato nell’Unione Europea dopo che l’azienda ha ritirato volontariamente la sua “autorizzazione all’immissione in commercio”. La richiesta di ritiro del vaccino è stata presentata il 5 marzo ed è entrata in vigore martedì» canta vittoria proprio il quotidiano britannico.
«Domande simili verranno presentate nei prossimi mesi nel Regno Unito e in altri paesi che avevano approvato il vaccino, noto come Vaxzevria» aggiunge The Telegraph.
Resta un mistero commerciale, sanitario e politico sul perché AstraZeneca abbia chiesto il ritiro nell’UE, dove da 2 anni non era più venduto, e non nell’UK dove continua ad essere sul mercato nonostante gli effetti indesiderati riconosciuti dal Governo:
- Ipersensibilità inclusa anafilassi
- Reazioni legate all’ansia
- Malattia concomitante
- Disturbi della coagulazione
- Trombosi con sindrome trombocitopenica: Molto raramente è stata osservata trombosi con sindrome trombocitopenica (TTS), in alcuni casi accompagnata da sanguinamento, in seguito alla vaccinazione con Vaxzevria.
- Trombosi cerebrovascolare venosa e sinusale: Molto raramente sono stati osservati eventi di trombosi cerebrovascolare venosa e sinusale senza trombocitopenia in seguito alla vaccinazione con Vaxzevria.
- Trombocitopenian Casi di trombocitopenia, inclusa trombocitopenia immune (ITP), sono stati segnalati dopo aver ricevuto Vaxzevria, generalmente entro le prime quattro settimane dopo la vaccinazione.
- Rischio di sanguinamento con somministrazione intramuscolare
- Sindrome da perdita capillare
Anche in India Vaxzevria non è acquistato da 2 anni…
L’azienda ha sostenuto che il ritiro non è legato al caso giudiziario o all’ammissione degli effetti collaterali del TTS (trombosi con trombocitopenia) , ma piuttosto a ragioni commerciali e al calo della domanda, scrive India Today.
“Siamo incredibilmente orgogliosi del ruolo svolto da Vaxzevria nel porre fine alla pandemia globale. Secondo stime indipendenti, solo nel primo anno di utilizzo sono state salvate oltre 6,5 milioni di vite umane e in tutto il mondo sono state fornite oltre tre miliardi di dosi. I nostri sforzi sono stati riconosciuti dai governi di tutto il mondo e sono ampiamente considerati come una componente fondamentale per porre fine alla pandemia globale”, ha dichiarato AstraZeneca a India Today.
Il vaccino, noto come Covishield in India e in altri paesi a basso e medio reddito, è stato sviluppato da AstraZeneca e dall’Università di Oxford in risposta alla pandemia di coronavirus nel 2020.
«Sebbene AstraZeneca abbia volontariamente ritirato l’autorizzazione all’immissione in commercio per Vaxzevria nell’Unione Europea, si prevede che domande simili verranno presentate in altri paesi, inclusa l’India, dove il vaccino è stato prodotto e distribuito dal Serum Institute of India (SII) su licenza» aggiunge India Today.
La decisione di ritirare il vaccino non deve però essere vista come allarmante.
Fonti del Ministero della Sanità hanno riferito a India Today che il governo indiano non ha acquistato alcun vaccino contro il Covid-19 negli ultimi due anni e non vi è alcuna indicazione sull’acquisto di altri vaccini nel prossimo futuro.
Inoltre, SII ha uno stock di 250 milioni di dosi di Covishield presso la sua struttura di Pune, che potrebbero essere utilizzate per qualsiasi eventualità futura. Nel frattempo, il Serum Institute of India ha affermato che l’azienda ha interrotto la produzione e la fornitura di dosi aggiuntive di Covishield da dicembre 2021.
“Con l’India che ha raggiunto tassi di vaccinazione elevati nel 2021 e nel 2022, insieme all’emergere di nuovi ceppi di varianti mutanti, la domanda di vaccini precedenti è diminuita in modo significativo. Di conseguenza, da dicembre 2021, abbiamo interrotto la produzione e la fornitura di dosi aggiuntive di Covishield”, ha detto mercoledì il portavoce del Serum Institute.
AstraZeneca: maxi-investimento per la Prossima Pandemia
«Oggi (6 marzo) l’azienda farmaceutica AstraZeneca ha delineato i piani per investire 650 milioni di sterline nel Regno Unito, contribuendo a rilanciare il settore delle scienze della vita leader a livello mondiale e a far crescere l’economia. Questo investimento significativo migliorerà la protezione della salute pubblica e la preparazione alla pandemia» è quanto si legge sul sito ufficiale Gov.UK-MHRA.
AstraZeneca intende investire 450 milioni di sterline nel proprio sito di produzione a Speke, Liverpool, per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di vaccini, basandosi sull’attuale ruolo del sito nella fornitura del programma di vaccinazione infantile leader a livello mondiale. La nuova struttura sarà progettata e costruita per essere operativamente a zero emissioni con energia fornita da fonti energetiche rinnovabili.
Per rafforzare ulteriormente la resilienza del Regno Unito alle future pandemie e alle minacce sanitarie globali, AstraZeneca e l’Agenzia britannica per la sicurezza sanitaria (UKHSA) intendono lavorare in partnership per far avanzare la scienza per lo sviluppo e la valutazione dei vaccini, utilizzando la tecnologia sia del sito di produzione di AstraZeneca a Speke che di il Centro di valutazione dello sviluppo dei vaccini (VDEC) dell’UKHSA presso il sito di Porton Down.
AstraZeneca amplierà inoltre la propria presenza nel più grande cluster europeo di scienze della vita a Cambridge con un investimento di 200 milioni di sterline. La struttura ospiterà circa 1.000 dipendenti e sarà adiacente al suo DISCO (R&D Discovery Center) globale da 1,1 miliardi di sterline, che ospita già 2.300 ricercatori e scienziati. Questi lavori offriranno opportunità alle persone che desiderano acquisire le competenze di cui hanno bisogno per avere successo nella vita e – con i tagli all’assicurazione nazionale – godere di più soldi in tasca come risultato del loro duro lavoro.
La dottoressa Isabel Oliver, direttore scientifico dell’UKHSA, ha dichiarato:
«Questo investimento rafforzerà lo sviluppo delle capacità vaccinali del Regno Unito e del settore delle scienze della vita, componenti fondamentali della resilienza del Paese alle future minacce sanitarie».
L’UKHSA è specializzato nella ricerca e nello sviluppo di nuovi modi per rafforzare le difese del paese contro tutti i rischi per la salute, comprese le future pandemie, e lavora regolarmente con una serie di partner commerciali e accademici. Non vediamo l’ora di lavorare con AstraZeneca per proteggere collettivamente la salute della popolazione.
Carlo Domenico Cristofori
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